Einzigartiger Praxisansatz: Durch das realistische Szenario der „MedNova“ werden komplexe Normforderungen greifbar und direkt anwendbar – ideal für die Transformation zur Systemrealität.

Thomas Dirk Meyer ist davon überzeugt, dass Qualitätsmanagement in der Medizintechnik weit mehr sein muss als das bloße Abhaken von Normforderungen. Als Berater und strategischer Sparringspartner begleitet er Unternehmen dabei, die Brücke zwischen regulatorischer Compliance und echter operativer Exzellenz zu schlagen.
Aus seiner langjährigen Branchenerfahrung heraus entwickelte er den EQML MD-Ansatz (European Quality Management License for Medical Devices). Während KI-Systeme heute zwar Normtexte zitieren können, fehlt ihnen das Verständnis für die menschliche Komponente und die gewachsenen Strukturen in der Systemrealität.
Dieses Buch destilliert sein Praxiswissen für alle, die ein QM-System suchen, das den Unternehmenserfolg aktiv unterstützt, statt ihn zu behindern. Er lebt und arbeitet in Essen.